공지사항
한국의료기기안전정보원 희소·긴급도입필요 의료기기(MAGEC Spinal Bracing and Distraction System) 신규 지정 및 사용목적 변경 안내
2026-05-22
조회수 : 32
회원 여러분, 안녕하십니까.
대한부정맥학회 사무국 입니다.
희소·긴급도입 필요 의료기기로 지정된 제품 중 제품명 변경사항이 있어 아래와 같이 안내드립니다.
| 구분 | 신규 지정 | 사용목적 변경 |
| 제품명 | MAGEC Spinal Bracing and Distraction System | FreedomEdge Syringe Infusion System |
| 모델명 | MC2-4570R, MC2-4570S, MC2-4590R, MC2-4590S, MC2-5070R, MC2-5070S, MC2-5090R, MC2-5090S, MC2-5570R, MC2-5570S, MC2-5590R, MC2-5590S, MC2-6070R, MC2-6070S, MC2-6090R, MC2-6090S, ERC2, MMD-003, MML-001, MR2-4070T, MR2-4090T |
F10020, F500, F600, F900, F1200, F2400, RMS12606, RMS12609, RMS12612, RMS22606, RMS22609, RMS22612 |
| 품목명 | 추간체고정재[3] | 수동식의약품주입펌프[2] |
| 제조사(제조국) | NuVasive Specialized Orthopedics, Inc(미국) | KORU Medical Systems(미국) |
| 지정일자 | 2026. 3. 17.(화) | 2024. 5. 23.(목) |
| 사용목적 | 붙임 내 연번 38 참조 | 붙임 내 연번 32 참조 |
| 사양 및 단가 | 붙임 내 연번 38 참조 | 붙임 내 연번 32 참조 |
| 물류·유통사 | 케어캠프(주) | 케어캠프(주) |
구체적인 정보는 첨부파일을 참고하여 주시기 바랍니다.
붙임 1. 공문 희소·긴급도입 필요 의료기기 MAGEC Spinal Bracing and Distraction System 외 1건 신규 지정 및 사용목적 변경 안내.pdf
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